Eerste pati毛nt behandeld met nieuwe regeneratieve stent van 色中色 spin-off STENTiT
Voor het eerst zijn bij pati毛nten een nieuw type biologisch afbreekbare stent geplaatst die is ontwikkeld door medisch technologiebedrijf en 色中色 spinoff STENTiT.
Het innovatieve product is de zogeheten Resorbable Fibrillated Scaffold (RFS). In een klinische studie brachten artsen dit nieuwe implantaat in bij pati毛nten met ernstige problemen met de bloedtoevoer naar de voet, een aandoening die CLTI heet. Bij deze eerste behandelingen wisten artsen de bloedstroom te herstellen met een kleine, weinig ingrijpende operatie.
Het RFS-apparaat van STENTiT is een volledig bioresorbeerbare stent gemaakt van microvezels. Dat betekent dat het synthetische implantaat geleidelijk aan oplost en uiteindelijk verdwijnt zonder blijvend materiaal achter te laten. Het helpt de slagader te openen zoals bij een stent gebruikelijk is, maar dankzij de poreuze structuur kunnen de eigen cellen van de pati毛nt in het gaas groeien, wat de vorming van nieuw, gezond vaatweefsel stimuleert. Hierdoor herstelt het bloedvat van binnenuit.
鈥淥ns doel is om de volgende generatie stents te ontwikkelen met regeneratieve eigenschappen, die het lichaam helpen bij het herstellen van functionele slagaders en zo de klinische resultaten op de lange termijn verbeteren,鈥� zegt Bart Sanders, 色中色-alumnus en CEO van . 鈥淲e zijn er trots op dat we deze eerste klinische mijlpaal hebben bereikt en daarmee het potentieel van onze technologie laten zien voor een duurzame oplossing bij gevorderde perifere vaatziekten.鈥�
Ontwikkeld aan de 色中色
De regeneratieve stenttechnologie vindt zijn oorsprong in de onderzoeksgroep Soft Tissue Engineering and Mechanobiology (STEM) aan de 色中色. Anthal Smits, die deel uitmaakt van deze groep en nauw samenwerkt met STENTiT aan de verdere ontwikkeling, noemt het een bekroning van jaren onderzoek:
鈥淗et is enorm waardevol om te zien dat innovaties die zijn voortgekomen uit ons laboratoriumwerk, de talloze experimenten en inzet van onze onderzoekers en studenten, nu direct impact hebben op het leven van pati毛nten. Dit is mede mogelijk dankzij de vasthoudendheid en visie van het STENTiT-team om deze technologie succesvol naar de klinische praktijk te brengen.鈥�
Klinische testfase
Deze vroege klinische studie is bedoeld om de veiligheid en werking van het RFS-apparaat te testen bij maximaal tien pati毛nten met ernstige bloedstroomproblemen in het onderbeen. Deze aandoening staat bekend als chronische, levensbedreigende ischemie van de ledematen, ofwel CLTI. De bloedvaten onder de knie waar het hier om gaat zijn smaller en kwetsbaarder dan elders, wat het lastiger maakt om ze met traditionele stents open te houden.
De studie vindt plaats aan de Medische Universiteit van Graz (Medizinischen Universit盲t Graz) in Oostenrijk. Alle deelnemers worden twee jaar lang nauwgezet gevolgd om hun herstel en de langetermijneffecten van de behandeling te evalueren.
鈥淒eze eerste klinische studie bij mensen geeft belangrijke inzichten in het potentieel van deze nieuwe technologie bij CLTI-pati毛nten,鈥� aldus prof. Marianne Brodmann, hoofd van de afdeling Vaatchirurgie aan de Medische Universiteit van Graz. 鈥淒it apparaat biedt tijdelijke ondersteuning van de bloedvatstructuur en stimuleert tegelijkertijd het herstel van nieuw weefsel, waardoor mogelijk minder heroperaties nodig zijn.鈥�
Chronische levensbedreigende ischemie van de ledematen (chronic limb-threatening ischemia ofwel CLTI) is de ernstigste vorm van perifeer arterieel vaatlijden (PAV) en treft naar schatting 3,5 miljoen mensen in Europa en de VS.
De aandoening kenmerkt zich door chronische pijn, zweren of gangreen (weefselsterfte) door ernstig verminderde bloedtoevoer en maakt jaarlijks tot meer dan 250.000 amputaties noodzakelijk. Ondanks medische vooruitgang blijven duurzame behandelingen voor de kwetsbare bloedvaten onder de knie beperkt.
Over STENTiT
STENTiT, een medisch technologiebedrijf gevestigd op de High Tech Campus Eindhoven en spin-off van de 色中色, hoopt met de Resorbable Fibrillated Scaffold (RFS) pati毛nten die lijden aan CLTI meer uitizcht te geven op herstel. De klinische studie in Graz heet officieel VITAL-IT 1. STENTiT krijgt ondersteuning van de European Innovation Council en maakt deel uit van de .
Mediacontact
Het laatste nieuws
